Péptidos para bajar de peso: lo que dice la evidencia en 2026

La forma más útil de entender esta categoría es desde el punto de vista regulatorio. Aunque a menudo se habla de estos medicamentos como si fueran intercambiables, su situación legal es muy distinta.

Aprobados por la FDA y disponibles en farmacias de EE. UU. La mayoría de los medicamentos de esta categoría figuran como medicamentos aprobados en la base de datos Drugs@FDA ^[1]. La semaglutida está aprobada como Ozempic (subcutánea, NDA 209637) para la diabetes tipo 2, como Wegovy para el control crónico del peso y como Rybelsus (oral) para la diabetes tipo 2; Wegovy en tabletas, de Novo, lanzado en 2026, es la semaglutida oral indicada para la obesidad. La tirzepatida está aprobada como Mounjaro (NDA 215866) para la diabetes tipo 2 y, desde agosto de 2026, también para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo, y como Zepbound (NDA 217806) para el control crónico del peso ^[21].

La liraglutida, un fármaco de primera generación de esta clase, ya no está protegida por patente y se comercializa tanto como producto original como en, al menos, dos versiones genéricas aprobadas mediante solicitudes ANDA, de Lupin y Biocon. La tesamorelina es el análogo de GHRH aprobado como EGRIFTA SV (BLA 022505, Theratechnologies), pero solo para la lipodistrofia asociada al VIH, no para el control general del peso.

Foundayo, el orforglipron en tabletas de Eli Lilly, fue aprobada por la FDA el 1 de abril de 2026 y llegó a las farmacias de EE. UU. el 9 de abril ^[2]. Es el primer agonista oral del receptor de GLP-1 de molécula pequeña, y se diferencia de la semaglutida oral en que no exige el ayuno estricto ni las restricciones de agua de Wegovy en tabletas.

Medicamentos compuestos: no aprobados por la FDA. Las versiones compuestas de semaglutida y tirzepatida, es decir, las que prepara una farmacia a partir del principio activo, sostuvieron gran parte del mercado de tratamientos para bajar de peso ofrecidos por telesalud entre 2022 y 2025. Esto fue posible gracias a la excepción regulatoria de la FDA aplicable durante los períodos de escasez de medicamentos. Ambos medicamentos estuvieron en la lista de escasez de la FDA en 2023 y gran parte de 2024. La FDA declaró terminada la escasez de tirzepatida el 19 de diciembre de 2024 y la de semaglutida el 21 de febrero de 2025 ^[20]. Cuando un medicamento sale de la lista de escasez, vuelve a aplicarse la restricción que impide preparar medicamentos que sean «esencialmente una copia» del producto comercial. Por eso, resulta mucho más difícil justificar la elaboración a gran escala, tanto conforme a la Sección 503A como a la 503B. El detalle está en nuestra explicación sobre péptidos compuestos frente a los de marca. En resumen, ya no se permite elaborar rutinariamente estas moléculas a gran escala. Una farmacia 503A aún puede preparar una formulación para un paciente específico si el profesional que la prescribe documenta una necesidad clínica que el medicamento aprobado no satisface.

Solo para investigación o para usos muy específicos. El AOD-9604 es un fragmento de la hormona del crecimiento humana que se ha estudiado para reducir grasa; no está aprobado como medicamento para bajar de peso en EE. UU. y la evidencia en humanos es escasa. Se vende sobre todo como sustancia «solo para investigación» o se prepara en una farmacia 503A a pedido de un médico. Esta categoría se relaciona con el grupo de los secretagogos de la hormona del crecimiento (CJC-1295, ipamorelina, sermorelina), que tiene su propia página en rendimiento y longevidad.

En 2026, la FDA tomó medidas contra los GLP-1 compuestos en dos frentes: el suministro y la publicidad. Los pacientes que utilizan estos productos deben conocer ambos.

Restricciones al suministro. El 30 de abril de 2026, la FDA propuso excluir la semaglutida, la tirzepatida y la liraglutida de la lista 503B, la lista de principios activos a granel que las instalaciones de subcontratación pueden utilizar para elaborar medicamentos ^[3]. La agencia escribió que «no identificó una necesidad clínica» de que esas instalaciones prepararan semaglutida, tirzepatida y liraglutida a partir de principios activos a granel. El plazo de comentarios públicos vencía a fines de junio de 2026 y luego se amplió hasta el 30 de julio de 2026. La agencia está evaluando los comentarios antes de emitir una decisión definitiva; al 4 de noviembre de 2026, todavía no había publicado ninguna. Si se confirma, la propuesta cierra la principal vía legal que les queda a las instalaciones 503B para fabricar estos medicamentos a partir del principio activo.

Publicidad y promoción. El 8 de junio de 2026, la Oficina de Calidad y Cumplimiento de Medicamentos Compuestos de la FDA envió 25 cartas de advertencia a empresas de telesalud que promocionaban GLP-1 compuestos con afirmaciones falsas o engañosas, entre ellas Maximus y Eden, dos proveedores que reseñamos (Maximus, Eden). Los cuatro tipos de afirmaciones que la FDA identificó (dar a entender que el producto está aprobado por la FDA, llamar «aprobada por la FDA» a la farmacia que lo prepara, equiparar el preparado con el medicamento de marca y poner el nombre de la marca de telesalud en el frasco) son justamente los mensajes publicitarios con los que creció este mercado. Desde entonces han seguido llegando cartas del mismo tipo; la más reciente, a RonanRx, el 30 de octubre de 2026.

Ambos frentes apuntan en la misma dirección. El margen para ofrecer versiones económicas de GLP-1 compuestos, que ya se estaba reduciendo, se ha estrechado aún más. Las alternativas aprobadas por la FDA crecen lo bastante rápido como para absorber la demanda.

La evidencia acumulada ya permite que las comparaciones sean más relevantes que los titulares de cada ensayo. Conviene conocer tres líneas de investigación.

La semaglutida como punto de partida. STEP 1 mostró una pérdida media de peso de alrededor del 15% a las 68 semanas con semaglutida subcutánea de 2.4 mg a la semana, frente a cerca del 2.5% con placebo, en adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes ^[4]. STEP 3, STEP 4 y STEP 8 siguieron con variantes de apoyo en el estilo de vida, mantenimiento tras la retirada y una comparación directa con la liraglutida ^[5]. Los resultados muestran un patrón consistente. Los datos obtenidos tras suspender el tratamiento, en la extensión del ensayo STEP 1, mostraron que los participantes recuperaron cerca de dos tercios del peso perdido en el año siguiente a dejar el medicamento ^[6]. Ese es el resultado que debería guiar lo que un paciente espera a largo plazo: el tratamiento con GLP-1 debe entenderse como una terapia de mantenimiento, no como un ciclo con una fecha de finalización.

La tirzepatida como alternativa de techo más alto. SURMOUNT-1 mostró una pérdida media de peso de alrededor del 20% a las 72 semanas con la dosis más alta, claramente por encima de la cifra de la semaglutida en una población parecida ^[7]. Una comparación observacional publicada en JAMA Internal Medicine en 2024 confirmó una diferencia similar con datos reales de historias clínicas electrónicas ^[8]. SURMOUNT-4 (mantenimiento), SURMOUNT-CN (cohorte china) y el ensayo SUMMIT en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada amplían los datos a poblaciones concretas ^[9]. Un ensayo aparte publicado en NEJM en 2024 informó el efecto de la tirzepatida sobre la apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad ^[10]. Esto no significa que la tirzepatida sea la mejor opción para todas las personas. En promedio, produce una mayor pérdida de peso y tiene un perfil de efectos secundarios similar, aunque suele ser más cara y su cobertura por los seguros varía más.

La revisión sistemática de 2025. Annals of Internal Medicine publicó una revisión sistemática de los agonistas del receptor de GLP-1 en adultos sin diabetes que reunió los ensayos aleatorizados disponibles y concluyó que su eficacia y seguridad para el control crónico del peso ya están establecidas, con las salvedades que describimos abajo ^[11]. Es la cita más clara cuando alguien pregunta «qué dicen los ensayos en conjunto».

Esta sección envejece rápido. Los medicamentos y ensayos del campo a noviembre de 2026:

GLP-1 orales, a gran escala. Novo Nordisk lanzó Wegovy en tabletas (semaglutida oral reformulada para el control crónico del peso) en EE. UU. en enero de 2026. La empresa informó el 7 de junio de 2026 que el medicamento superó los tres millones de recetas en EE. UU. en sus primeros cinco meses, «uno de los lanzamientos farmacéuticos más fuertes en volumen de la historia de EE. UU.», según sus propias palabras ^[12]. Foundayo (orforglipron) de Eli Lilly salió el 9 de abril de 2026, en un mercado en el que Novo llevaba tres meses de ventaja. Lo que distingue a Foundayo es que es una molécula pequeña y no un péptido, lo que permite a Lilly evitar las restricciones de alimentación que Novo debe incluir en la información de prescripción de Wegovy en tabletas. Lilly dijo en abril que los datos de seguridad de ACHIEVE-4 respaldan una solicitud para la diabetes tipo 2 ^[2].

Agonistas dobles, triples y los siguientes en llegar. El survodutide de Boehringer Ingelheim y Zealand (agonista doble de GLP-1 y glucagón) logró una pérdida de peso del 16.6% en fase 3 a finales de abril de 2026 ^[13]. La retatrutida de Eli Lilly (agonista triple de GLP-1, GIP y glucagón) logró una pérdida media de peso del 25.0% en 80 semanas en TRIUMPH-1, su ensayo principal de fase 3, publicado en el New England Journal of Medicine el 29 de septiembre de 2026 ^[19], y en octubre superó a Ozempic 2 mg en control de la glucosa y pérdida de peso en un ensayo comparativo directo en personas con diabetes tipo 2. No está aprobada y no se ha presentado ninguna solicitud. El CagriSema de Novo Nordisk (semaglutida más cagrilintida) también está en una fase avanzada de desarrollo. Empresas más pequeñas, como Structure Therapeutics, BrightGene y la ecnoglutida (autorizada en China para bajar de peso en marzo de 2026), ocupan nichos concretos. La estructura de este mercado cambia tan rápido que cualquier recomendación sobre «el mejor proveedor» o «el mejor medicamento» caduca en meses, no en años.

Lo que los nuevos fármacos no cambian. El mecanismo de la clase (activar el receptor de GLP-1, con o sin activación de GIP, glucagón o amilina) es el mismo que usan los medicamentos originales. El perfil de efectos secundarios, la recuperación de peso al dejar el tratamiento y su carácter de tratamiento de mantenimiento se mantienen. Un paciente que no toleró la semaglutida por las náuseas probablemente tampoco tolere el siguiente agonista doble.

La evidencia disponible permite identificar las señales de seguridad que cualquier profesional que prescriba estos medicamentos debería tener en cuenta. Ninguna de ellas obliga por sí sola a descartar esta clase de medicamentos, pero todas deben comentarse antes de iniciar el tratamiento y formar parte de una evaluación rigurosa de cualquier proveedor de GLP-1.

Digestivas. Las náuseas, los vómitos y el estreñimiento son frecuentes en toda la clase. Suelen depender de la dosis y mejoran al subirla despacio. Una revisión publicada en 2024 en Lancet Gastroenterology & Hepatology analiza en detalle los mecanismos y el abordaje de estos efectos ^[14].

Vesícula y vías biliares. Un metaanálisis de 2022 en JAMA Internal Medicine informó un riesgo mayor de enfermedades de la vesícula y las vías biliares con los agonistas del receptor de GLP-1, en comparación con placebo u otros tratamientos ^[15]. El riesgo absoluto es pequeño, pero el efecto es lo bastante constante como para hablarlo, sobre todo con pacientes que ya tuvieron problemas de vesícula.

Riesgo de cáncer de tiroides. La información de prescripción de estos medicamentos incluye una advertencia en recuadro sobre el carcinoma medular de tiroides basada en datos en roedores. Una revisión sistemática de 2024 en IJMS concluyó que la señal en humanos no está demostrada pero tampoco descartada, y la contraindicación para pacientes con antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o síndrome MEN-2 sigue en la información de prescripción ^[16].

NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica). Una revisión de 2025 en Acta Ophthalmologica y varias series de casos describen una asociación entre el uso de semaglutida y la NAION, una enfermedad rara del ojo que puede causar pérdida súbita de la visión ^[17]. La asociación todavía no se ha demostrado como causal, pero ha llevado a sociedades de oftalmología a incluirla entre los diagnósticos a considerar en pacientes que toman semaglutida.

Masa muscular y composición corporal. Aproximadamente entre un cuarto y un tercio del peso que se pierde con un GLP-1 proviene de tejido magro y no de grasa, según el ensayo y la población. Un editorial de 2024 en Circulation plantea la pregunta (¿respuesta adaptativa o perjudicial?) y señala el entrenamiento de fuerza y una cantidad suficiente de proteína como las dos medidas con respaldo en la evidencia ^[18]. Las compañías farmacéuticas, entre ellas Lilly y Regeneron, están evaluando inhibidores de la vía de la activina como tratamientos complementarios; ninguno cuenta todavía con aprobación. Para la evidencia de 2026 detrás de esas proporciones, y por qué el mismo argumento se usa ahora para vender tanto batidos de proteína como péptidos, vea nuestro informe sobre la pérdida de músculo con GLP-1.

La mayoría de los proveedores de telesalud que analizamos ofrecen programas para bajar de peso basados en GLP-1, ya sea compuestos, de marca o ambos. El directorio de proveedores permite filtrarlos por GLP-1, y cada reseña incluye nuestra lectura honesta sobre precios, farmacia asociada, transparencia sobre quién receta y dónde tendríamos cuidado.

Estas son algunas preguntas que conviene hacer a cualquier proveedor: qué empresa elabora realmente el producto que envía y bajo qué vía legal (503A para un paciente concreto, o 503B como instalación de subcontratación); si la molécula es la forma base o una sal; si el proveedor ha recibido una carta de advertencia de la FDA; y qué pasará con su receta si la FDA confirma la exclusión de la lista 503B. Nuestra cobertura de las cartas de advertencia de junio de 2026 detalla los cuatro tipos de afirmaciones que señaló la FDA y el marco legal detrás de ellas.

Esta lista no representa todo el mercado, ni pretende hacerlo. Cada reseña tiene que poder leerla un profesional clínico y debe aportar algo que el lector no podría averiguar por su cuenta. Por eso, la selección se mantiene deliberadamente acotada, aunque el mercado de pago directo siga creciendo. Dos lugares dan una visión más amplia de los precios: nuestro propio índice de precios de GLP-1, que convierte los precios publicados por los proveedores más grandes en una cifra mensual con todo incluido y con la fecha de cada lectura, y PeptidesToGo, que enumera a los vendedores por molécula con el precio inicial que publica cada uno.